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為適應醫療器械產業高質量發展需求，結合監管工作實際，國家藥監局決定成立醫用機器人標準化技術歸口單位，現予公布，組成方案見附件。

特此公告。

附件：醫用機器人標準化技術歸口單位組成方案

國家藥監局
? 　2020年9月15日

附件：

醫用機器人標準化技術歸口單位組成方案

醫用機器人標準化技術歸口單位主要負責醫用機器人技術領域所涉及的術語和分類、基礎共性技術等醫療器械行業標準制修訂工作。
第一屆醫用機器人標準化技術歸口單位專家組由60名成員組整（名單見下表），秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔，由國家藥監局醫療器械標準管理中心負責業務指導。
第一屆醫用機器人標準化技術歸口單位專家組名單

近幾年隨著我國人工智能和機器人制造技術的發展，規模化使用醫療機器人是臨床上的一個必然趨勢。醫用機器人標準化技術歸口單位的成立，通過集國內醫用機器人賽道上領跑者的技術經驗，來推進我國醫用機器人向標準化、正規化方向邁進。

邁步機器人聯合創始人兼CTO葉晶博士即是入選成員。邁步機器人能夠參與本次醫用機器人標準化制定，更加印證了其深厚的技術積累與國際化的視野。邁步機器人由海歸博士團隊和資深機器人行業從業者創立，專注于康復機器人及其他機器人的研發、生產和銷售。團隊在康復機器人領域擁有世界頂尖的技術水平，堅持自主創新，已申請百余項專利，具有強大的研發能力和創新理念。

目前邁步機器人團隊研發的下肢康復外骨骼機器人BEAR-H1，主要為腦卒中等神經系統疾病而導致的下肢運動功能障礙患者提供康復訓練。首創采用柔性驅動器作為動力輸出，力控更精準。擁有主/被動式訓練模式，穿戴舒適，康復效果更佳，受到專家與學者的高度認可。

在醫用機器人標準化建設過程中，邁步機器人定當竭盡所能的獻策獻力，充分發揮其技術優勢，與眾成員單位通力合作，爭取早日完善醫用機器人術語及分類等相關修訂工作，助推醫用機器人逐漸向安全化、智能化、精細化穩步發展。

葉晶

邁步聯合創始人兼CTO

日本早稻田大學生命理工學博士。師承于日本”機器人之父”加藤一郎的弟子、醫療康復領域著名教授藤江正克。新加坡國立大學先進機器人中心博士后研究員，深圳市高層次人才。主持參與過日本、新加坡多項醫療康復機器人研發項目，于國際頂級期刊和會議上發表論文二十余篇。